Pregled prazne kapsule

Čvrstoća Uzmite 10 kapsula ovog proizvoda, lagano stisnite oba kraja kapsule palcem i kažiprstom, zarotirajte i izvucite, da ne smije biti lijepljenja, deformacija ili pucanja, a zatim napunite talkom, spojite poklopac i tijelo , jedan po jedan na visini od 1m Bacite ga ravno na drvenu dasku debljine 2cm, i ne smije biti curenja praha; ako postoji mala količina curenja, ne više od 2 čestice. Ako prelazi, treba uzeti još 10 tableta na ponovno ispitivanje, koje bi sve trebale zadovoljiti uvjete.

Krhkost: Uzmite 50 tableta ovog proizvoda, stavite ih u staklo za sat, premjestite ih u eksikator koji sadrži zasićenu otopinu magnezijevog nitrata i stavite ih na 25 ℃±1℃ 24 sata. 2cm) u staklenoj cijevi (unutarnji promjer 24nm, dužina 200nm), cilindrični uteg (materijal je PTFE, promjer 22mm, težina 20g ± 0,1g) slobodno pada iz otvora staklene cijevi, ovisno o kapsuli je li napuknuta , ako postoji pukotina, ne više od 15 zrna.

Vremensko ograničenje raspadanja: Uzmite 6 kapsula ovog proizvoda, napunite ih talkom i provjerite prema metodi inspekcije vremenskog ograničenja raspadanja (Dodatak ⅩA) i metodi pod kapsulama. Sve kapsule trebale bi se otopiti ili raspasti unutar 10 minuta. Ako se jedan pelet ne može u potpunosti rastopiti ili raspasti, potrebno je uzeti još 6 peleta na ponovno ispitivanje, a sve trebaju ispunjavati uvjete.

Sulfit (kao SO<[2]>): Uzmite 5,0 g ovog proizvoda, stavite u tikvicu s okruglim dnom dugog grla, zagrijte 100 ml vode da se otopi, dodajte 2 ml fosforne kiseline i 0,5g natrijevog bikarbonata, odmah spojite kondenzator na 15ml otopine joda od 0,1mol/L je primarna otopina, sakupite 50ml destilata, dodajte vode u 100ml, dobro protresite, izmjerite 50ml, isparite na vodenoj kupelji, dodajte odgovarajuću količinu vode u bilo koje vrijeme, kuhati na pari dok otopina ne postane gotovo bezbojna, dodati vodu do 40 ml, prema metodi inspekcije sulfata (Dodatak Ⅷ B) pregled, ako je mutna, u usporedbi s kontrolnom otopinom od standardne otopine kalijevog sulfata 3,75 ml, ne bi trebao biti više koncentriran (0,01%).

Kloroetanol: Uzmite odgovarajuću količinu kloroetanola, precizno izvažite, dodajte n-heksan da se otopi i kvantitativno razrijedite u otopinu koja sadrži oko 22 μg po 1 ml; točno izmjerite 2 ml, stavite u lijevak za odvajanje koji sadrži 24 ml n-heksana i točno dodajte 2 ml vode. Protresite da se ekstrahira, a vodenu otopinu uzmite kao kontrolnu otopinu. Uzeti drugu odgovarajuću količinu kapsula, izrezati na komade, izvagati 2,5 g, staviti u Erlenmeyerovu tikvicu začepljenu, dodati 25 ml n-heksana, potopiti preko noći, premjestiti otopinu n-heksana u lijevak za odjeljivanje, precizno dodati 2 ml vode, protresti ekstrahirati, a vodenu otopinu uzeti kao ispitnu otopinu.

Provjerite prema plinskoj kromatografiji (Dodatak VE): koristite stupac od 15% polietilen glikola-1500 (ili 10% polietilen glikol-20M) s duljinom stupca od 2M i mjerite na temperaturi kolone od 110°C. Područje vrha ili visina vrha kloroetanola u ispitnoj otopini ne smije prelaziti površinu vrha ili visinu vrha kontrolne otopine (ovo je primjenjivo na postupak sterilizacije etilen oksidom).

Gubitak pri sušenju: Uzmite 1,0 g ovog proizvoda, odvojite poklopac i tijelo i sušite na 105°C 6 sati. Gubitak težine trebao bi biti 12,5% do 17,5%.

Ostatak nakon paljenja: Uzmite 1,0 g ovog proizvoda i pregledajte u skladu sa zakonom (Dodatak Ⅷ N). Preostali ostatak ne smije biti veći od 2,0% (proziran), 3,0% (proziran ili je jedan dio proziran, drugi dio je neproziran), 4,0% (jedan dio) Proziran, drugi dio je neproziran), 5,0% (proziran).

Teški metali: Uzmite ostatak koji je ostao ispod predmeta ostatka pri paljenju i pregledajte ga u skladu sa zakonom (Dodatak Ⅷ H metoda 2), a sadržaj teškog metala ne smije prelaziti 50 dijelova na milijun.

Viskoznost: Uzmite 4,50 g ovog proizvoda, stavite ga u izmjerenu čašu od 100 ml, dodajte 20 ml tople vode i promiješajte u vodenoj kupelji na 60 ℃ da se otopi. Izvadite čašu, osušite vanjsku stijenku, dodajte vodu da ukupna težina ljepila dostigne težinu sljedeće formule za izračunavanje (uključujući 15,0% suhog proizvoda), promiješajte ljepilo i ulijte ga u suhu konusnu tikvicu s čep, čvrsto zatvorite i stavite na 40℃ u vodenu kupelj od ±0,1℃, nakon otprilike 10 minuta, prijeđite na Pingshi viskozimetar, prema metodi mjerenja viskoziteta (Dodatak VI G prva metoda, unutarnji promjer kapilare je 2,0 mm) , mjereno u vodenoj kupelji od 40 ℃±0,1 ℃, ovaj proizvod Kinematička viskoznost ne smije biti niža od 60 mm<2>/s.

(1－Gubitak pri sušenju)×4,50×100 ukupna težina ljepila (g)=──15,0